焦点访谈:中国北斗 与新时代同频共振
令人欣慰的是,不仅风险投资公司在努力探索新的投资模式,其背后的有限合伙人也极有兴趣采纳新的投资策略。
联合治疗公司(UTC)是另一家开发罕见病药物的公司,其PAH口服治疗药物Remodulin(曲罗尼尔)尤其受到关注。2011年,Vertex/强生的蛋白酶抑制剂Incivek(特拉匹韦)相继在美国和欧盟获得批准上市后,在短短9个月内即获得重磅炸弹级地位(默沙东公司的Victrelis[波普瑞韦]是2011年获批准的另一种蛋白酶抑制剂)。
2011年10月在美国克利夫兰诊所创新峰会上,SGLT2抑制剂被评为十大医学创新之一。目前还没有MPS IVa的治疗药物上市,但通过输血可提供GALNS。诺华也有几种慢性阻塞性肺病新药在开发中,包括Seebri Breezhaler,其在欧洲已经注册。目前超级细菌的治疗药有Cubist公司的Cubicin(达托霉素),到2017年6月之前预计其不会受到仿制药的挑战,而Cubicin的收入也有助于Cubist公司晚期阶段候选物(如CXA-201)的开发。TR-701不仅可用于皮肤感染治疗,也可治疗细菌性肺炎,因此TR-701具有广谱的作用,我认为这将会成为Trius Therapeutics公司的一个很好的商业机会。
与诺和诺德公司的GLP-1药物诺和力(利拉鲁肽,每日1次)和安进的Byetta(艾塞那肽,每日2次)用药不同,Bydureon是1周1次用药。如今,除了默沙东和罗氏外,礼来正在开发第4个CETP抑制剂evacetrapib。例如:欧美版本的红牛是一种含碳酸的软性饮料。
但是,并不是所有在海外市场的红牛饮品,都拥有相同 的配方。而哈尔滨食品药品监督管理部门对红牛进行查证的过程中却发现,红牛饮料罐体配料表及食品添加剂的标注和有关文件的批文并不相符,配料 中含有国家不允许在维生素功能饮料中使用的人工合成色素胭脂红等诸多问题。部分添加成分违规 标注成分与国家批文严重不符 开创了能量饮料品类的红牛饮料,涉嫌挂羊头卖狗肉。红牛涉嫌非法添加 标注成分与国家批文严重不符 2012-02-14 10:47 · summers 开创了能量饮料品类的红牛饮料,涉嫌挂羊头卖狗肉。
加拿大版本的红牛为了能通过该国的食品安全审查,是完全不含咖啡因、牛磺酸等提神剂,成分只有包括纯粹的糖分与维生素B群而已,因此是以用液态维生素补给饮料的定位上市。记者在红牛维生素功能饮料产品罐体标注中发现,其添加了柠檬酸、柠檬酸钠、咖啡因、苯甲酸铵、胭脂红、柠檬黄6种添加剂,但是国家食品药品监督管理局网站上却显示,对红牛生产的批文中,并没有柠檬酸钠、苯甲酸钠、咖啡因这几种成分,所以红牛涉嫌违法添加行为。
资料显示,红牛1966年诞生于泰国,是全球最早推出能量饮料概念的饮料品牌,于1995年进入中国,并看中中国消费市场的巨大空间,大力开拓 中国市场,一时间,提神醒脑、补充体力、渴了喝红牛,困了、累了更要喝红牛的广告语铺天盖地。开创了能量饮料品类的红牛饮料,涉嫌挂羊头卖狗肉。对此,红牛公司昨日表示暂不予置评。同时,在红牛维生素功能饮料中,咖啡因和苯甲酸钠两种成分的出现也引发质疑,两种成分在一起是否会对人体产生不良影响?国家一类精神药品安纳咖(又称苯甲酸钠咖啡因)是否为这两种成分合成?对此,哈尔滨医科大学附属第一医院药学部临床药师张婧表示,安纳咖属于国家一类精神药品,在临床中被严格使用,过量会产生头痛、紧张、焦虑、耳鸣、心率增快等症状,长期应用会出现一定依赖性,其成分国家严格保密,目前还不能断定红牛饮料中的咖啡因和苯甲酸钠会否生成安纳咖。
昨日,哈尔滨食品药品监督部门负责人对外表示,红牛饮料存在标注成分与国家批文严重不符等问题。昨日晚间,红牛饮料公司相关负责人就上述质疑回答记者询问时表示,目前红牛方面对此事没有任何回应,明天(10日)应该会发布公开声明瑞典拟送鲜血上太空 研究宇宙飞行免疫力下降之谜 2012-02-14 11:00 · nane 瑞典宇航公司希望该实验可以帮助科学家了解,为什么宇宙飞行会让人的免疫力下降。宇宙飞行会让宇航员免疫力下降 据瑞典媒体报道,瑞典将用火箭将刚抽出的人的鲜血送上太空,以研究白血球在零吸引力下会发生什么变化。
如天气状况良好,火箭发射将于当地时间本周六进行。瑞典宇航公司的一位信息官向当地媒体表示:这是一项非常复杂的实验。
之后,血液将被送返陆地。一只12米长的火箭将把实验用的血液送入距地球250公里的高度,并使之在无重力状态中停留6分钟。
为使血液保持新鲜,献血者必须在发射场附近,并在发射前的很短时间内献血。瑞典宇航公司希望该实验可以帮助科学家了解,为什么宇宙飞行会让人的免疫力下降学者专家崇尚信仰大胆干。但采撷这颗宝石的历程,也许注定艰险重重。中国医学科学院肿瘤研究所免疫室主任张叔人告诉《中国科学报》,卫生部组织的有关干细胞应用管理的讨论中专家们一致认为,叫停那些未经批准的临床干细胞治疗是必须的,而且不会影响我国在该领域研究的发展。企业老板趋利避害晕着干。
卫生部门紧闭双眼不让干。记者了解到,目前我国对于医疗技术的临床研究及医疗技术的监管细则,目前仍存在空白模糊地带,主要还是通过举报和审批环节发现问题后才有具体操作措施,因此较为被动。
而干细胞的应用又展现出巨大的前景,同时在许多疾病的治疗上体现出潜在的优势,所以,由国内顶级的干细胞专家牵头制定,由卫生部负责监督实施的,国内统一的干细胞应用细则的推出,是势在必行的。更有业内人士指出,全世界的患者正在涌向中国。
记者调查发现,在巨大利润的驱使下,干细胞移植已在我国形成供需两旺的临床治疗市场。卫生部在今年7月前将不再审批新项目,并明确要求停止所有未审批的活动。
从细胞的来源、制备到对病人的营销、治疗,目前的干细胞治疗已经形成了完整的产业链常用的异体干细胞来源是脐带血,有专门的公司负责建实验室,并对其进行专门的细胞培养、制备,还有专门的人员负责采集脐带血,且每一个环节都实现了盈利。游走在灰色地带的干细胞临床市场将进入全面整顿期。而对于这一灰色市场的消费者,将来出现的身体伤害谁来买单? 叫停治疗 多位业内人士指出,长期以来,该行业缺少适用于全球范围的监管体系,造成了中国干细胞产业乱象。国内许多医院滥用干细胞临床治疗,很多患者接受干细胞治疗后,病情并没有明显改善,有些病人甚至死亡。
医疗机构追名逐利偷着干。对已经批准的干细胞制品临床试验项目,应当严格按照临床试验批件以及《药品临床试验质量管理规范》的要求进行,不得随意变更临床试验方案,更不得自行转变为医疗机构收费项目。
在欧洲,欧盟法院于2011年宣布禁止干细胞研究进入专利申请程序,干细胞研究在欧洲将变得更加艰难。而在中国,干细胞的研究一直处于高歌猛进的状态。
但在中国,医院非但不给患者支付报酬,反而还要以治疗的名义收取大笔的费用。在这高歌猛进的背后是营销和治疗的盈利链条。
科技部门奋力抢跑鼓励干。卫生部整顿干细胞产业乱局 2012-02-14 11:00 · Maygion 游走在灰色地带的干细胞临床市场将进入全面整顿期。美容机构胡说八道忽悠干。药监部门眼盯美国看着干。
2012年新年伊始,卫生部发布《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》,要求各省级卫生行政部门对正在开展的干细胞临床研究和应用项目进行认真清理,停止未经卫生部和国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的干细胞临床研究和应用项目。我们继续期待下一步干细胞应用规范条例的出台。
干细胞:从魔鬼到天使 干细胞治疗作为生物医学的尖端技术,被誉为生命科学这颗王冠上的宝石,一直备受世界各国的关注。按照国际惯例,临床研究不但不能收取患者费用,甚至还要向患者支付报酬。
乱象丛生所谓干细胞,是一种未充分分化、尚不成熟的细胞,具有再生为各种组织器官和人体细胞的潜在功能。2011年以来,国内媒体曾多次调查披露,未经批准的干细胞治疗项目在各地广泛存在。